Письмо Росздравнадзора от 21.04.2026 № 01И-357/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2026 N 01И-357/26. 01И-357/26. 21.04.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35726
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Промез“ серии PMZ-250101 производства „Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.“ (Индия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 апреля 2026 г. № 01И-357/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «ПРОМЕЗ» СЕРИИ PMZ-250101 ПРОИЗВОДСТВА
«ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС ПВТ.ЛТД.» (ИНДИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Промез, капсулы 20 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные» серии PMZ-250101 производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Бородыня В.Н. (Республика Крым, Первомайский район, пгт Первомайское, ул. Ленина, д. 127а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.