Письмо Росздравнадзора от 11.05.2023 № 01И-357/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-357/23. 01И-357/23. 11.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35723
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД“ производства АО „Биохимик“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 мая 2023 г. № 01И-357/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД» ПРОИЗВОДСТВА АО «БИОХИМИК» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ГЕФИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-007876-080222 (изменение № 1 от 06.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 06.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 06.12.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.