Письмо Росздравнадзора от 04.04.2024 № 01И-356/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT», партия 23224, дата выпуска 07.2023, срок годности 06.2028; партия 23070, дата выпуска 05.2023, срок годности 04.2028, производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8589 от 08.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 04.04.2024 № 1872.

---