Письмо Росздравнадзора от 21.04.2026 № 01И-355/26

«Об отмене информационного письма от 25.06.2025 № 01И-598/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных корректирующих мероприятий сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл „ВОЛОТЬ“ с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010» производства ООО «Волоть», вариант исполнения 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити; ПОЛИПРОПИЛЕН (монофиламентные) — нити нолипропреновые, синтетические (вид 256860) производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 09.11.2017 на основании приказа Росздравнадзора от 21.04.2026 № 357.

Информационное письмо Росздравнадзора от 25.06.2025 № 01И-598/25 считать утратившим силу.

---