Письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-355/18

«Об отмене действия информационного письма от 19.10.2017 № 01И-2575/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 февраля 2018 г. № 01И-355/18

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 19.10.2017 № 01И-2575/17 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.08.2017 № 13/ГЗ-17-353Э-027 и от 26.12.2017 № 13/ГЗ-17-713Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2575/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопок 100%, 100 г, ГОСТ 5556-81», дата изготовления II кв. 2015, производства ООО «МЕБ-ТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04076 от 12.07.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 13.02.2018 № 877.

---