---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2015 N 01И-355/15"
number: "01И-355/15"
issued_on: 2015-03-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2015 N 01И-355/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2015 N 01И-355/15

"О проблемах при использовании медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 марта 2015 г. N 01И-355/15

<a id="p100004"></a>**О ПРОБЛЕМАХ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проблемах при использовании магнитно-резонансных томографов GE Healthcare со сверхпроводящими магнитами.
<a id="p100006"></a>По информации, полученной от ООО "ДжиИ Хэлскеа", существует проблема техники безопасности, которая может возникнуть в результате отключения пользователями блока разгрузки магнита (БРМ) в системе МРТ.
<a id="p100007"></a>Для предотвращения риска возникновения указанной проблемы по информации от ООО "ДжиИ Хэлскеа" рекомендовано провести предупредительные меры, которые описаны в информационном письме (не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Для получения дополнительной информации следует связаться с региональным представителем "GE Healthcare" по сервису/продажам по тел. 8(495)739-69-37 или 8(800)333-69-67 либо отправить сообщение электронной почтой ClSServiceCenter@ge.com.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---