Письмо Росздравнадзора от 19.07.2005 № 01И-355/05

«Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г № 50, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями) — серии 221104.

2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Пирогенал, раствор для инъекций 100 мкг/мл 1 мл, производства ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН), поставщик ЗАО ЦВ «Протек», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах полустерта) — серии 562.
• Пантогам, сироп 10% 100 мл, производства ГУ «Институт молекулярной генетики РАН», поставщик ООО «Интеркэр», показатель: «Упаковка» (негерметичность укупорки части флаконов).

3. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств:»

• Лапчатки корневища, сырье растительное — порошок 1,5 г, производства ЗАО «Фирма „Здоровье“, поставщик ЗАО „Фирма „Здоровье“, показатель „Упаковка“ (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) — серии 010105.»
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», показатель «Описание» (часть ампул содержит жидкость желтого цвета) — серии 320305.

4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой № 100, производства «The Himalaya Drug Co.», Индия, поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 40603-Е.
• Гепариновая мазь 25 г, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая компания», поставщик ООО «Кора», Краснодарский край, показатель «Описание» (мазь с включениями) — серии 340904.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

---