Письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-354/25

«О выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Пиридоксин“ серии 281223 производства ОАО НПК „ЭСКОМ“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о выявлении партии лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 281223 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Цветность»; владелец партии данного лекарственного препарата — ОАО НПК «ЭСКОМ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---