---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-354/16"
number: "01И-354/16"
issued_on: 2016-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35416"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-354/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-354/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2016 г. N 01И-354/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Полая бескерновая игла (игла Губера) "бабочка" для имплантируемых портов Winged Surecan With Y-Site 20G (0.9 mm) x 25 mm", производства "B. Braun Medical", Франция.
В связи с несоответствием наименований изделия и производителя на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/03188 от 28.11.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Иглы "Сурекан" (Surecan) к портам" производства "Б. Браун Медикал С.А.С.", Франция.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.