Письмо Росздравнадзора от 20.03.2014 № 01И-354/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2014 N 01И-354/14. 01И-354/14. 20.03.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35414
«О несоответствии маркировки медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 марта 2014 г. № 01И-354/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению.
Медицинское изделие «Перчатки смотровые латексные торговой марки медарго 
» производства Top Glove Sdn. Bhd./Топ Глов Сдн. Бхд., Малайзия, дата производства 2011-03, срок годности 2016-03, номер партии Lot 013031007000. Наименование производителя, указанное на русском языке, не соответствует регистрационному удостоверению.
Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Перчатки медицинские „МЕДАРГО“ (MEDARGO): смотровые, из натурального латекса, опудренные и неопудренные, нестерильные; смотровые, синтетические, опудренные и неопудренные, нестерильные» производства Top Glove Sdn. Bhd. («Топ Глов Сдн. Бхд.»), Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1367 от 31.12.2013.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует регистрационному удостоверению и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 292290).