---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-353/16"
number: "01И-353/16"
issued_on: 2016-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35316"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-353/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-353/16
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2016 г. N 01И-353/16
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ООО "Авран ЛК" сообщает об отзыве из обращения зарегистрированного медицинского изделия (письмо не приводится):
"Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский на тканевой основе (хлопковый), размер 3 x 500, номер партии 20140630", производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен).
Причина отзыва: несоответствие установленным требованиям по показателю "сопротивление отслаиванию липкого слоя" и маркировки (наименование и срок годности).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---