---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2005 N 01И-353/05"
number: "01И-353/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-07-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35305"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2005 N 01И-353/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2005 N 01И-353/05
"Об отказе в выдаче сертификатов"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 19 июля 2005 г. N 01И-353/05**
ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных при сертификации органами по сертификации:
1. Забракованные ООО "Межрегиональный Центр Сертификации":
- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г серий TKIM 4006, TKIM 4007, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд.", Индия, заявитель ООО "Джафтон Трейд Лтд." (отказ от 15.04.2005) - по показателям: "Цветность", "Маркировка".
- Ксанакс ретард, таблетки 0,5 мг серий LE0919, LD1356 производства "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия, заявитель ЗАО "Сиа Интернейшнл Лтд." (отказ от 25.05.2005) - по показателям: "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями), "Маркировка".
- Бензилбензоат, эмульсия 20% 200 г серии 01042005, производства ЗАО ФНПП "Ретиноиды", заявитель ЗАО ФНПП "Ретиноиды" (отказ от 12.05.2005) - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзор:
- Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, серий 060405, 080505, производства ЗАО "ФФ "Лекко", заявитель ЗАО "ФФ "Лекко" (отказ от 17.06.2005), в связи с отсутствием заявленных серий на складе готовой продукции предприятия.
3. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" г. Новосибирск:
- Чабреца трава, сырье растительное измельченное 25 г, серии 160105, производства ООО НПЦНМ "Фитос", заявитель ООО НПЦНМ "Фитос" (отказ от 07.06.2005) - по показателям: "Содержание экстрактивных веществ", "Микробиологическая чистота", "Фасовка".
4. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад":
- Доксициклина гидрохлорид, капсулы 0,1 г серии 030502, производства ЗАО НПО "Антивирал", заявитель ГУЗ "Областной медицинский центр мобилизационных резервов "Резерв" Департамента здравоохранения Администрации Архангельской области" (отказ от 16.05.2005) - по показателю "Вода".
- Арфазетин, сбор растительный - сырье измельченное 2,5 г серии 00290904, производства ЗАО "Арника", заявитель ЗАО "Арника" (отказ от 16.05.2005) - по показателям: "Состав", "Микроскопия".
В случае выявления указанных серий забракованных лекарственных средств в обращении, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в Федеральную службу.