Письмо Росздравнадзора от 23.01.2026 № 01И-35/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Релиф(R)“ серии 2405212 производства „Фамар А.В.Е.“ (Греция)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 января 2026 г. № 01И-35/26

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РЕЛИФ(R)» СЕРИИ 2405212 ПРОИЗВОДСТВА «ФАМАР А.В.Е.» (ГРЕЦИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф(R), мазь для ректального и наружного применения 2,5 мг/г 28,4 г, тубы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.

Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель А. В. Самойлова

---