---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2023 N 01И-35/23"
number: "01И-35/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-01-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3523"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2023 N 01И-35/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2023 N 01И-35/23

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 января 2023 г. N 01И-35/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения" производства "Ковидиен ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 02.02.2021 N РЗН 2021/13348, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: в процессе производства было выявлено состояние возможной внутренней утечки в хабе конкретного набора двухпросветного катетера 13,5 Fr/Ch (4,5 мм) краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR для острого гемодиализа из-за наличия пустот в структуре материала.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" по контактным данным, указанным в приложении (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---