Письмо Росздравнадзора от 26.01.2023 № 01И-35/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2023 N 01И-35/23. 01И-35/23. 26.01.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3523
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- «Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения» производства «Ковидиен ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 02.02.2021 № РЗН 2021/13348, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: в процессе производства было выявлено состояние возможной внутренней утечки в хабе конкретного набора двухпросветного катетера 13,5 Fr/Ch (4,5 мм) краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR для острого гемодиализа из-за наличия пустот в структуре материала.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» по контактным данным, указанным в приложении (не приводится).