Письмо Росздравнадзора от 17.04.2026 № 01И-352/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.04.2026 N 01И-352/26. 01И-352/26. 17.04.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35226
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „АМЛОДИПИН-ПРАНА“ производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 апреля 2026 г. № 01И-352/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АМЛОДИПИН-ПРАНА» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ПРАНАФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110425, «АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 470725, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси: Родственные примеси»; владельцы партий лекарственных препаратов — ООО «СОЦИАЛ ФАРМ», Владимирская область, г. Кольчугино, ул. Добровольского, д. 15 (серия 110425); ООО ПКГ «Сервис», Владимирская область, Петушинский р-н, Городищи, ул. Советская, д. 38А (серия 470725).
Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.