---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2021 N 01И-352/21"
number: "01И-352/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2021 N 01И-352/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2021 N 01И-352/21

"О внесении изменения в приложение к информационному письму Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2163/20"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 марта 2021 г. N 01И-352/21**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИЛОЖЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ**<br>
**РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 17.11.2020 N 01И-2163/20**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменения в [приложение](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216320#p100012) к информационному письму Росздравнадзора от 17.11.2020 N 01И-2163/20 "О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий", в связи с технической ошибкой следует считать верным [приложение](#p100008) к настоящему письму.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 24 марта 2021 г. N 01И-352/21

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ТАБЛИЦА**<br>
**СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100010"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02862, срок действия не ограничен | <a id="p100011"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100012"></a>Внешний вид и конструкция упаковки | <a id="p100013"></a>![рис. 1](https://i.bukva.ai/iBHSrVoqU/img_0.png) | <a id="p100014"></a>См. Фотоизображения выявленного медицинского изделия<br>Групповая и индивидуальная упаковка |
| <a id="p100015"></a>Материал | <a id="p100016"></a>Нержавеющая сталь | <a id="p100017"></a>Указано в инструкции по применению<br>Высокоуглеродистая сталь<br>На упаковке указано:<br>![рис. 2](https://i.bukva.ai/iBHSrVoqU/img_1.png) |
| <a id="p100018"></a>Коррозионная стойкость | <a id="p100019"></a>Инструменты должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения | <a id="p100020"></a>Образцы были погружены в раствор пятигитрата сульфата меди, приготовленного согласно п. 8.10 ГОСТ 19126-2007. По истечении 6 минут на образцах образовались несмываемые отложения меди. Образцы после кипячения имеют следы неустранимой коррозии |
| <a id="p100021"></a>Условия хранения | <a id="p100022"></a>Инструкция по применению:<br>от -30 до +45 °C | <a id="p100023"></a>от +5 до +45 °C<br>На групповой упаковке указано<br>![рис. 3](https://i.bukva.ai/iBHSrVoqU/img_2.png) |


<div align="center">

<a id="p100024"></a>Фотоизображения выявленного медицинского изделия

<a id="p100025"></a>(Не приводятся.)

</div>




<a id="p100026"></a>

---