---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-352/16"
number: "01И-352/16"
issued_on: 2016-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-352/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-352/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2016 г. N 01И-352/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Облучатель ультрафиолетовый для групповых локализованных облучений УГН 1", производства ЗАО "Завод ЭМА", г. Екатеринбург, без указания адреса производства.
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09712 от 30.12.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-"ЭМА-Е" по ТУ 9444-004-46655261-2003" производства "Завод ЭМА", 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский бульвар, д. 13, офис 201 (выдано взамен регистрационного удостоверения N 29/06030401/5190-03 от 15.05.2003, срок действия истек 09.04.2011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---