Письмо Росздравнадзора от 06.03.2015 № 01И-352/15

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 марта 2015 г. № 01И-352/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО ПКФ «Фитофарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Мяты перечной листья, сырье растительное — порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010414 производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Внешние признаки», «Числовые показатели: Эфирного масла». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.02.2015 № 01И-180/15.

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ «Фитофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---