--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2021 N 01И-35/21" number: "01И-35/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-01-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3521" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2021 N 01И-35/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2021 N 01И-35/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 18 января 2021 г. N 01И-35/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 18 января 2021 г. N 01И-35/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "ОРИЕНС-КРЫМ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Александра Невского/ул. Люксембург Р., д. 276) | Абактал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | HK5287 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптека АВ и К" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19Б) | Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Северная звезда" | Россия | 270917 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ С "Городская больница N 9" (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 130218 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ С "Городская больница N 9" (г.ф.з. Севастополь, ул. Мира, д. 5) | Верапамил, раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | 41116 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Фармсервис" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Кечкеметская, д. 69/ул. Куйбышева, д. 155) | Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 491117 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "ЮФК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 155) | Тазан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные [<*>](#p100262) | ОАО "Синтез" | Россия | 200417 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пр-кт Победы, д. 209 "Л", этаж 1 - 2) | Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | 10118 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Анима-Крым" (г.ф.з. Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д. 42) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | 2011017 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Анима-Крым" (г.ф.з. Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции, д. 42) | Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | DB702 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ РК "Республиканская детская клиническая больница" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Титова, д. 71) | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 1571117 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Мустафаев М.Х. (Республика Крым, г. Алушта, ул. Ялтинская, д. 1-К) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | 2120218 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Мустафаев М.Х, (Республика Крым, г. Алушта, ул. Ялтинская, д. 1-К) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые | ООО "Лекарь" | Россия | 020518 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ РК "РДКБ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Титова, д. 71) | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров | ООО Гротекс" | Россия | 050418 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Улицкая Е.В. (Республика Крым, г. Алушта, ул. Багликова, д. 19а) | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 4720518 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "НОТУС-КРЫМ" (Республика Крым, г. Ялта, г. Алупка, ул. Фрунзе М.Ф./ул. им. Кирова, д. 7) | Граммидин нео, таблетки для рассасывания 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО "Валента Фарм" | Россия | 120118 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "НОТУС-КРЫМ" (Республика Крым, г. Ялта, г. Алупка, ул. Фрунзе М.Ф./ул. им. Кирова, д. 7) | Граммидин(R) с анестетиком нео, таблетки для рассасывания 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО "Валента Фарм" | Россия | 1800418 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Медстайл" (Республика Крым, г. Ялта, г. Алупка, ул. Западная, д. 24а) | БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Пранафарм" | Россия | 70318 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Медстайл" (Республика Крым, г. Ялта, г. Алупка, ул. Западная, д. 24а) | Небиволол, таблетки 5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100262) | ЗАО "Северная звезда" | Россия | 150218 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Медстайл" (Республика Крым, г. Ялта, г. Алупка, ул. Западная, д. 24а) | Граммидин(R) с анестетиком нео, таблетки для рассасывания 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО "Валента Фарм" | Россия | 1750418 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО ТРАН-ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Чехова, д. 30) | Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 140218 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО ТРАН-ФАРМА" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Чехова, д. 30) | Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО ФП "Оболенское" | Россия | 501017 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Савоникова Алена Александровна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Козлова, д. 8/пр-кт Кирова, д. 6) | Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО "Биоком" | Россия | 0070618 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптечный склад "Пенза" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 48, пом. 2) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | 100318 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптечный склад "Пенза" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 48, пом. 2) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/702 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптечный склад "Пенза" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 48, пом. 2) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 791217 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Мир здоровья" (Республика Мордовия, г. Саранск, пр-кт 70 лет Октября, д. 149) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки | ОАО "Синтез" | Россия | 190218 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Мир здоровья" (Республика Мордовия, г. Саранск, пр-кт 70 лет Октября, д. 149) | БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Пранафарм" | Россия | 630616 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Тройка фарм" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Крылова, д. 2, эт. 1, комн. 10, 11, 12) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | 500418 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Тройка фарм" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Крылова, д. 2, эт. 1, комн. 10, 11, 12) | Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки | ООО "Биохимик" | Россия | 1861016 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ РК "Ялтинская ГБ N 2" (Республика Крым, г. Ялта, пер. Потемкинский, д. 3) | Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | 171217 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 18в) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "Органика" | Россия | 340518 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 18в) | Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 4300718 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ РК "Ялтинская ГБ N 1" (Республика Крым, г. Ялта, пгт Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2) | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 690318 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ РК "Симферопольская КБ СМП N 6" (Республика Крым, Симферополь, ул. Гагарина, д. 15) | Кеторолак, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 4270418 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | Ичалковское РАЙПО (Республика Мордовия, Ичалковский р-н, с. Кемля, ул. Советская, д. 39) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | 50118 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | Ичалковское РАЙПО (Республика Мордовия, Ичалковский р-н, с. Кемля, ул. Советская, д. 39) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | 390718 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Росток" (Республика Мордовия, Чамзинский р-н, р. п. Комсомольский, мкр. 1-й, д. 1А, пом. 2) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | 2300218 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Росток" (Республика Мордовия, Чамзинский р-н, р. п. Комсомольский, мкр. 1-й, д. 1А, пом. 2) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B801225 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Гилязова Н.С. (Краснодарский край, г. Курганинск, ул. Д. Бедного, д. 81) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100262) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | 420618 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Фармация-Демидова" (Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-н, р. п. Зубова Поляна, ул. Советская, д. 21) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | 2240218 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Фармация-Демидова" (Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-н, р. п. Зубова Поляна, ул. Советская, д. 21) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B801296 | --- <*> По перечисленным показателям. ---