Письмо Росздравнадзора от 19.07.2005 № 01И-352/05

«О приостановлении реализации лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

• Аджисепт, пастилки для рассасывания [со вкусом меда и лимона] № 24, производства «Agio-Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ООО «Дилена», показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии LHL-4016.
• Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом] № 24, производства «Agio-Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ООО «Дилена», показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии LME-4017.
• Аджисепт классический, пастилки № 24, производства «Agio-Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (пастилки со сколами) — серии LCL-4021.

2. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Натрия хлорид субстанция-порошок, производства ОАО «Востоквит», поставщик аптека МУЗ «1-ая городская клиническая больница», показатель «Кислотность или щелочность» — серии 030305.

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Диклоген гель 1% 30 г, производства «Agio-Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (негерметично запаянные тубы) — серии DD403.

4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Краснодарского края:

• Скипидарная мазь 20% 25 г, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W» показатель «Описание» (мазь расслоившаяся) — серии 281204.
• Диклоген гель 1% 50 г, производства «Agio-Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Краснодар, показатель «Упаковка» (негерметично запаянные тубы) — серий 677, 679.
• Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом] № 24, производства «Agio-Pharmaceuticals Ltd», Индия, ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями), — серии LME-5009.

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»:

• Диклоген, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг № 50, производства «Agio-Pharmaceuticals Ltd», Индия, поставщик ЗАО СПб «Империя-Фарма», показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями темно-коричневого цвета) — серии AZDC303.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

---