---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-35/20"
number: "01И-35/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-35/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-35/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Ретвисет" серии 1050718 производства АО "Фармасинтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 января 2020 г. N 01И-35/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "РЕТВИСЕТ"**<br>
**СЕРИИ 1050718 ПРОИЗВОДСТВА АО "ФАРМАСИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная" серии 1050718 производства АО "Фармасинтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание"; владелец партии лекарственного средства ГУ РО "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Кулагина, д. 7А),
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Ранее [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-159019#p100005) Росздравнадзора от 26.06.2019 N 02И-1590/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения лекарственного средства "Ретвисет", в том числе серии 1050718.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---