---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2016 N 01И-35/16"
number: "01И-35/16"
issued_on: 2016-01-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2016 N 01И-35/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2016 N 01И-35/16
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 14 января 2016 г. N 01И-35/16
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-212915) от 14.12.2015 N 01И-2129/15 в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", заключением ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 21.12.2015 N З 52-000-32/2015, в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HAV-M-РЕКОМБ". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу гепатита A на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008", производства ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03882 от 26.12.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 14.01.2016 N 136.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---