---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2024 N 01И-351/24"
number: "01И-351/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35124"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2024 N 01И-351/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2024 N 01И-351/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Байдексан(R)" производства ООО "Б-ФАРМ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2024 г. N 01И-351/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"БАЙДЕКСАН(R)" ПРОИЗВОДСТВА ООО "Б-ФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "Б-ФАРМ" (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Байдексан(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные" серий 010922, 020922, 030922, 010123, 020223, 030223, 040223 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Б-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---