---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-351/23"
number: "01И-351/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-351/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-351/23

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 мая 2023 г. N 01И-351/23**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении следующих медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer с принадлежностями" производства "ДжиИ Хэлскеа", США, регистрационное удостоверение от 04.12.2019 N РЗН 2015/2426, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Комплекс программно-аппаратный медицинский Centricity Universal Viewer с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа", США, регистрационное удостоверение от 06.12.2019 N РЗН 2015/2485, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Программное обеспечение Centricity PACS-IW для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных" производства "ДжиИ Хэлскеа Информейшн Технолоджиз ГмбХ & Ко. КГ", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2011 N ФСЗ 2011/08954, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, этаж 14, ком. 30, тел: +7(495)739-69-67 или 8(800)333-69-67, e-mail: 88003336967@ge.com).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---
