---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2022 N 01И-351/22"
number: "01И-351/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35122"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2022 N 01И-351/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2022 N 01И-351/22
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 4 апреля 2022 г. N 01И-351/22**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата "Бревикард, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 010222, 020222, 030222 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Осмоляльность"; владелец партий данного лекарственного препарата АО "ЭкоФармПлюс" (Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, зд. 89).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").