---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-350/23"
number: "01И-350/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35023"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-350/23
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-350/23
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 мая 2023 г. N 01И-350/23
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Кордис Медикал Раша", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование" производства "Кордис Ю-Эс Корп. (также известная как "Кордис Корпорейшн")", США, регистрационное удостоверение от 11.11.2022 N РЗН 2015/3272, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: компания Cordis установила наличие риска, что безопасно установить и захватить сетку фильтра системы доставки ANGIOGUARDTM RX/XP не удастся по причине затруднений при отделении гильзы для установки и/или вследствие ее отсоединения, а также отсоединения гильзы для захвата и затруднений при извлечении через порт RX проводника; проблема наблюдается среди единиц продукции, произведенных после определенной даты.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Кордис Медикал Раша" по контактным данным (107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514, тел.: +7 (495) 139-31-00, электронная почта: GMB-Cordis-Cashel-QRA@cordis.com).
Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**
---