---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2021 N 01И-350/21"
number: "01И-350/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2021 N 01И-350/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2021 N 01И-350/21

(ред. от 29.03.2021)

"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Хемофарм" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 марта 2021 г. N 01И-350/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ХЕМОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100188"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100012) серии лекарственных средств производства ООО "Хемофарм" (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37921#p100005) Росздравнадзора от 29.03.2021 N 01И-379/21)*

<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Хемофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом ООО "Хемофарм" решении прекратить действие указанных в [приложении](#p100012) деклараций о соответствии на лекарственные препараты.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100012) серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 марта 2021 г. N 01И-350/21

<a id="p100012"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ**
**С РЕШЕНИЕМ ООО "ХЕМОФАМ" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**


| <a id="p100013"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100014"></a>Номер серии | <a id="p100015"></a>Номер и дата принятия декларации о соответствии |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100017"></a>0030418 | <a id="p100018"></a>РОСС RU.ФМ08.Д00894 от 16.05.2018 |
| <a id="p100019"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100020"></a>0040518 | <a id="p100021"></a>РОСС RU.ФМ08.Д03007 от 07.06.2018 |
| <a id="p100022"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100023"></a>0050518 | <a id="p100024"></a>РОСС RU.ФМ08.Д03008 от 07.06.2018 |
| <a id="p100025"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100026"></a>0060518 | <a id="p100027"></a>РОСС RU.ФМ08.Д03300 от 08.06.2018 |
| <a id="p100028"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100029"></a>0070518 | <a id="p100030"></a>РОСС RU.ФМ08.Д03301 от 08.06.2018 |
| <a id="p100031"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100032"></a>0080518 | <a id="p100033"></a>РОСС RU.ФМ08.Д03302 от 08.06.2018 |
| <a id="p100034"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100035"></a>0090518 | <a id="p100036"></a>РОСС RU.ФМ08.Д03303 от 08.06.2018 |
| <a id="p100037"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100038"></a>0100618 | <a id="p100039"></a>РОСС RU.ФМ08.Д09786 от 09.08.2018 |
| <a id="p100040"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100041"></a>0110618 | <a id="p100042"></a>РОСС RU.ФМ08.Д09787 от 09.08.2018 |
| <a id="p100043"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100044"></a>0120818 | <a id="p100045"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.01589/18 от 21.09.2018 |
| <a id="p100046"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100047"></a>0130818 | <a id="p100048"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.01590/18 от 21.09.2018 |
| <a id="p100049"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100050"></a>0140818 | <a id="p100051"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.01591/18 от 21.09.2018 |
| <a id="p100052"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100053"></a>0150818 | <a id="p100054"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.01592/18 от 21.09.2018 |
| <a id="p100055"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100056"></a>0160818 | <a id="p100057"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.02141/18 от 26.09.2018 |
| <a id="p100058"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100059"></a>0170918 | <a id="p100060"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.6693/18 от 09.11.2018 |
| <a id="p100061"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100062"></a>0181018 | <a id="p100063"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.07066/18 от 14.11.2018 |
| <a id="p100064"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100065"></a>0191018 | <a id="p100066"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.07067/18 от 14.11.2018 |
| <a id="p100067"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100068"></a>0201018 | <a id="p100069"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.07068/18 от 14.11.2018 |
| <a id="p100070"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100071"></a>0211018 | <a id="p100072"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.07292/18 от 26.12.2018 |
| <a id="p100073"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100074"></a>0221118 | <a id="p100075"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.11711/18 от 16.11.2018 |
| <a id="p100076"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100077"></a>0010119 | <a id="p100078"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.14398/19 от 31.01.2019 |
| <a id="p100079"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100080"></a>0020119 | <a id="p100081"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.14399/19 от 31.01.2019 |
| <a id="p100082"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100083"></a>0030119 | <a id="p100084"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.15974/19 от 15.02.2019 |
| <a id="p100085"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100086"></a>0040119 | <a id="p100087"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.15975/19 от 15.02.2019 |
| <a id="p100088"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100089"></a>0050119 | <a id="p100090"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.16381/19 от 20.02.2019 |
| <a id="p100091"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100092"></a>0060119 | <a id="p100093"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.16382/19 от 20.02.2019 |
| <a id="p100094"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100095"></a>0070119 | <a id="p100096"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.16383/19 от 20.02.2019 |
| <a id="p100097"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100098"></a>0080419 | <a id="p100099"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.24000/19 от 15.05.2019 |
| <a id="p100100"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100101"></a>0090419 | <a id="p100102"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.25001/19 от 24.05.2019 |
| <a id="p100103"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100104"></a>0100519 | <a id="p100105"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.25446/19 от 29.05.2019 |
| <a id="p100106"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100107"></a>0110519 | <a id="p100108"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.25735/19 от 31.05.2019 |
| <a id="p100109"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100110"></a>0120519 | <a id="p100111"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.25736/19 от 31.05.2019 |
| <a id="p100112"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100113"></a>0130519 | <a id="p100114"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.25737/19 от 31.05.2019 |
| <a id="p100115"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100116"></a>0140519 | <a id="p100117"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.26129/19 от 05.06.2019 |
| <a id="p100118"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100119"></a>0150519 | <a id="p100120"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.26130/19 от 05.06.2019 |
| <a id="p100121"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100122"></a>0160519 | <a id="p100123"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.26131/19 от 05.06.2019 |
| <a id="p100124"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100125"></a>0170719 | <a id="p100126"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33200/19 от 14.08.2019 |
| <a id="p100127"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100128"></a>0180719 | <a id="p100129"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33201/19 от 14.08.2019 |
| <a id="p100130"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100131"></a>0190719 | <a id="p100132"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33498/19 от 16.08.2019 |
| <a id="p100133"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100134"></a>0200719 | <a id="p100135"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33499/19 от 16.08.2019 |
| <a id="p100136"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100137"></a>0210719 | <a id="p100138"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33500/19 от 16.08.2019 |
| <a id="p100139"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100140"></a>0220719 | <a id="p100141"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33501/19 от 16.08.2019 |
| <a id="p100142"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100143"></a>0230719 | <a id="p100144"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33855/19 от 21.08.2019 |
| <a id="p100145"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100146"></a>0240919 | <a id="p100147"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.41451/19 от 23.10.2019 |
| <a id="p100148"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100149"></a>0251019 | <a id="p100150"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.41452/19 от 23.10.2019 |
| <a id="p100151"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100152"></a>0261019 | <a id="p100153"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.41453/19 от 23.10.2019 |
| <a id="p100154"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100155"></a>0270919 | <a id="p100156"></a>- |
| <a id="p100157"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100158"></a>0280919 | <a id="p100159"></a>- |
| <a id="p100160"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100161"></a>0291019 | <a id="p100162"></a>- |
| <a id="p100163"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100164"></a>0020518 | <a id="p100165"></a>РОСС RU.ФМ08.Д03755 от 15.06.2018 |
| <a id="p100166"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100167"></a>0030818 | <a id="p100168"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.01476/18 от 20.09.2018 |
| <a id="p100169"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100170"></a>0040818 | <a id="p100171"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.01477/18 от 20.09.2018 |
| <a id="p100172"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100173"></a>0050918 | <a id="p100174"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.06153/18 от 02.11.2018 |
| <a id="p100175"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100176"></a>0060918 | <a id="p100177"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.06692/18 от 09.11.2018 |
| <a id="p100178"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100179"></a>0010119 | <a id="p100180"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.ВЛ3913/19 от 29.01.2019 |
| <a id="p100181"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100182"></a>0020319 | <a id="p100183"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.21822/19 от 17.04.2019 |
| <a id="p100184"></a>Тагиста(R), таблетки покрытые 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100185"></a>0030719 | <a id="p100186"></a>РОСС RU Д-RU.ФМ08.В.33199/19 от 14.08.2019 |




<a id="p100187"></a>

---