Письмо Росздравнадзора от 20.03.2014 № 01И-350/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2014 N 01И-350/14. 01И-350/14. 20.03.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35014
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 марта 2014 г. № 01И-350/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Нить восковая для работ при отливке металлических деталей зубных протезов „ВН-„Радуга“ производства ООО „Радуга-Р“, была зарегистрирована на территории Российской Федерации в установленном порядке, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 29/13081099/0188-00 от 24.04.2000 до 28.10.2004, срок действия истек. Производство медицинского изделия после истечения срока действия регистрационного удостоверения не допускается.»
Одновременно сообщаем, что данное изделие сопровождается сертификатом соответствия № РОСС RU.ИМ08.В07551, выданным на медицинское изделие «Нить восковая для работ при отливке металлических деталей зубных протезов „ВН-„Радуга“ производства ООО „Радуга-Р“. Указанное в сертификате регистрационное удостоверение № ФС 01212505/4852-05 от 11.12.2005 Росздравнадзором не выдавалось.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).