Письмо Росздравнадзора от 15.04.2025 № 01И-349/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014», вариант исполнения медицинского изделия, задействованного в инциденте Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014 следующего типоразмера 7 м * 14 см, номер партии — 324005, дата производства — 01.12.2023, срок годности (эксплуатации) — 01.12.2028, производства ООО «Хлопчатобумажная компания Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2557 от 25.04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 15.04.2025 № 2415.

---