Письмо Росздравнадзора от 04.04.2022 № 01И-348/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2022 N 01И-348/22. 01И-348/22. 04.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-34822
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Глимепирид“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 апреля 2022 г. № 01И-348/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ГЛИМЕПИРИД» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глимепирид, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003488-140819 (изменение № 2 от 28.06.2021), макеты упаковок (изменение от 28.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серий 010222 в дозировках «1 мг» и «2 мг».