«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 февраля 2018 г. № 01И-348/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 февраля 2018 г. № 01И-348/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
0020717;
0030717 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Ацесоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
0030817 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Ацесоль раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
0040817 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Глюкоза раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
0060817 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Глюкоза раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
0040317 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
1400617 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
1410617 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Раствор Рингера раствор для инфузий 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
0020717 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Раствор Рингера раствор для инфузий 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов |
Мосфарм ООО |
Россия |
0010717 |
| 09-С-22080 от 05.09.2017 |
ООО «МОСФАРМ» |
Реополиглюкин-40 раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов <*> |
Мосфарм ООО |
Россия |
0011216 |
<*> По проверенным показателям.