Письмо Росздравнадзора от 02.04.2024 № 01И-344/24

«Об отмене действия информационного письма от 16.11.2023 № 01И-989/23 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01И-989/23 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Набор для эпидуральной анестезии (18G x 80/0,8 x 900), партия: 30413110, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства ООО „Ютипадо“, Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111.»

Приказ Росздравнадзора 02.04.2024 № 1845.

---