--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2018 N 01И-344/18" number: "01И-344/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-02-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-34418" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2018 N 01И-344/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2018 N 01И-344/18 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 13 февраля 2018 г. N 01И-344/18 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008). Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 13 февраля 2018 г. N 01И-344/18 **СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ** **КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | АО "НПЦ "Эльфа" | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные | Эльфа Лабораториз | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | DX-302;
DX-304;
DX-321;
DX-322;
DX-323;
DX-324;
DX-325;
DX-326;
DX-305;
DX-306;
DX-307;
DX-308;
DX-309;
DX-310;
DX-312;
DX-313;
DX-314;
DX-315;
DX-316;
DX-317;
DX-318;
DX-319;
DX-311 | | 01-2943/17 от 23.01.2017;
02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "Интер-С Групп" | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 11216;
101116;
91116;
41116;
21216;
31216 | | 02-29878/17 от 14.06.2017 | ООО "БСС" | Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "Софарма" | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 21216 | | 01-2943/17 от 23.01.2017;
02-29878/17 от 14.06.2017 | ЗАО "Сандоз" | СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GY6035;
GY6037;
HC0536;
HC0537; HF4458 | | 01-2943/17 от 23.01.2017;
02-29878/17 от 14.06.2017 | ЗАО "Сандоз" | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GY0497;
HA0718;
HC8088;
HD2425;
HC2031;
HC2032;
HF8644;
HG9972;
HK8821 | ---