«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 февраля 2018 г. № 01И-344/18
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 февраля 2018 г. № 01И-344/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
| 02-29878/17 от 14.06.2017 |
АО «НПЦ „Эльфа“» |
Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные |
Эльфа Лабораториз |
Индия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
DX-302;
DX-304;
DX-321;
DX-322;
DX-323;
DX-324;
DX-325;
DX-326;
DX-305;
DX-306;
DX-307;
DX-308;
DX-309;
DX-310;
DX-312;
DX-313;
DX-314;
DX-315;
DX-316;
DX-317;
DX-318;
DX-319;
DX-311 |
01-2943/17 от 23.01.2017;
02-29878/17 от 14.06.2017 |
ООО «Интер-С Групп» |
Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
11216;
101116;
91116;
41116;
21216;
31216 |
| 02-29878/17 от 14.06.2017 |
ООО «БСС» |
Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
АО «Софарма» |
Болгария |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
21216 |
01-2943/17 от 23.01.2017;
02-29878/17 от 14.06.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Салютас Фарма ГмбХ |
Германия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
GY6035;
GY6037;
HC0536;
HC0537; HF4458 |
01-2943/17 от 23.01.2017;
02-29878/17 от 14.06.2017 |
ЗАО «Сандоз» |
СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Салютас Фарма ГмбХ |
Германия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) |
GY0497;
HA0718;
HC8088;
HD2425;
HC2031;
HC2032;
HF8644;
HG9972;
HK8821 |