Письмо Росздравнадзора от 13.02.2017 № 01И-344/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 февраля 2017 г. № 01И-344/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 09.03.2016 № 13/ГЗ-16-008Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93», вариант исполнения: «Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м x 14 см, ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2014.01.20, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08984 от 07.10.2010, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 13.02.2017 № 1034.

---