---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2016 N 01И-344/16"
number: "01И-344/16"
issued_on: 2016-02-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-34416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2016 N 01И-344/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.02.2016 N 01И-344/16

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 февраля 2016 г. N 01И-344/16

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя группа компаний САРШТЕДТ АГ & Ко. в России установлен факт обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия (материал в Приложении - не приводится):
<a id="p100006"></a>"Камера для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели SAHARA - III basic model", с серийными номерами 991233012, 991233013 и 991233014 (далее - фальсифицированное Медицинское изделие), сопровождаемого сведениями о производителе "TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG, a Division of Sarstedt AG & Со.", Германия, регистрационное удостоверение N ФС N 2006/2457 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016.
<a id="p100007"></a>Причина опубликования информационного письма: производитель "TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG, a Division of Sarstedt AG & Со.", Германия, заявил, что вышеуказанное Медицинское изделие с серийными номерами 991233012, 991233013 и 991233014 не производил.
<a id="p100008"></a>Таким образом, действие регистрационного удостоверения N ФС N 2006/2457 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016 не распространяется на выявленное фальсифицированное Медицинское изделие.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100011"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в группу компаний САРШТЕДТ АГ & Ко. в России по адресу: 115093, Россия, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, Тел./факс: 8 (495) 937-52-28, 937-51-31.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---