Письмо Росздравнадзора от 24.04.2006 № 01И-344/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» РСО-Алания:

• Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ООО «Флора», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) — серии 111205.

2. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Йод, субстанция-пластинки, производства ОАО «Троицкий йодный завод», поставщик ООО «Фармацевтическая фирма „Биосфера“, показатель „Прозрачность раствора“ (раствор содержит черные включения) — серии 1110905.»

3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ацесоль, раствор для инфузий, 400 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», поставщик ООО «Юникап», показатель «Механические включения» — серии 191105.
• Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Механические включения» — серии 4041205.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Брал, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг № 100, производства «Микро Лабс Лтд», Индия, поставщик ОАО «Фармимэкс» Уфимский филиал, показатель «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с желтыми вкраплениями) — серии BLE-065.

5. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

• Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Лекарственная компания», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) — серии LME-5022.

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области:

• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями, сколами и белым налетом) — серий Е-149.
• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ОГУП «Фармация», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом, выщербленными краями и воздушными полостями) — серии Е-150.

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

• Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины № 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом) — серий R/611, R/612.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---