---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2026 N 01И-343/26"
number: "01И-343/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-04-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-34326"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2026 N 01И-343/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2026 N 01И-343/26

"Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 28.01.2026 N 01И-58/26"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 апреля 2026 г. N 01И-343/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО**<br>
**ПИСЬМА ОТ 28.01.2026 N 01И-58/26**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5826) Росздравнадзора от 28.01.2026 N 01И-58/26 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия "Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018, размер иглы инъекционной 1,20 x 40,0 (18G) TW", партия: 061, дата стерилизации: 11.2025, годен до: 11.2030, срок годности: 5 лет, производства: ООО "Медико-производственная компания "Елец", регистрационное удостоверение от 03.07.2019 N РЗН 2019/8556.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 13.04.2026 N 343.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---