Письмо Росздравнадзора от 13.04.2026 № 01И-343/26

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 28.01.2026 № 01И-58/26»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.01.2026 № 01И-58/26 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-„МПК „Елец“ с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018, размер иглы инъекционной 1,20 x 40,0 (18G) TW», партия: 061, дата стерилизации: 11.2025, годен до: 11.2030, срок годности: 5 лет, производства: ООО «Медико-производственная компания „Елец“, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.»

Приказ Росздравнадзора от 13.04.2026 № 343.

---