--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2021 N 01И-343/21" number: "01И-343/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-03-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-34321" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2021 N 01И-343/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2021 N 01И-343/21 "Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 23 марта 2021 г. N 01И-343/21** **ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ОЗОН" (РОССИЯ)**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100011) серии лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия) в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в данных сериях лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 марта 2021 г. N 01И-343/21
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ**
**С РЕШЕНИЕМ ООО "ОЗОН" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
| Наименование лекарственного препарата | Номер серии | | --- | --- | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 230718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 240718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 250718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 260718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 340718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 350718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 360718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 370718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 380718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 390718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 400718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 410818 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 420918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 430918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 440918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 450918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 460918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 470918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 561018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 571018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 581018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 591018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 601018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 611018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 621018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 631018 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 641118 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 651118 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 661118 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 671118 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 691218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 701218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 711218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 721218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 731218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 741218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 751218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 761218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 771218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 781218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 791218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 801218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 811218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 821218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 831218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 841218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 851218 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 190519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 210519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 220519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 230519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 240519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 250519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 260519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 350719 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 360719 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 430819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 440819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 450819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 460819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 470819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 480819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 490819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 500819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 531019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 541019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 551019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 561019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 571019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 581019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 651219 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 661219 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 010820 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 020920 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 280718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 290718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 300718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 510918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 520918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 530918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 540918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 550918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 060119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 070119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 080119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 090219 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 100219 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 150319 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 160319 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 180419 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 320619 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 330619 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 410719 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 420719 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 611019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 631019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 641019 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 270718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 310718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 320718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 330718 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 480918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 490918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 500918 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 681118 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 010119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 020119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 030119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 040119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 050119 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 110319 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 120319 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 130319 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 140319 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 170419 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 270519 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 280619 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 290619 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 300619 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 340719 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 390719 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 5100819 | | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 591019 | ---