Письмо Росздравнадзора от 23.03.2021 № 01И-343/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-343/21 от 23.03.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2021 N 01И-343/21. 01И-343/21. 23.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-34321

«Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО „Озон“ (Россия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 марта 2021 г. № 01И-343/21

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН» (РОССИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО «Озон» (Россия) в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в данных сериях лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 марта 2021 г. № 01И-343/21

ПЕРЕЧЕНЬ
СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ В СВЯЗИ
С РЕШЕНИЕМ ООО «ОЗОН» ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ

Наименование лекарственного препарата	Номер серии
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	230718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	240718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	250718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	260718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	340718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	350718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	360718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	370718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	380718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	390718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	400718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	410818
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	420918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	430918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	440918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	450918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	460918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	470918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	561018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	571018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	581018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	591018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	601018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	611018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	621018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	631018
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	641118
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	651118
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	661118
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	671118
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	691218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	701218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	711218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	721218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	731218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	741218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	751218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	761218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	771218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	781218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	791218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	801218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	811218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	821218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	831218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	841218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	851218
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	190519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	210519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	220519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	230519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	240519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	250519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	260519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	350719
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	360719
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	430819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	440819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	450819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	460819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	470819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	480819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	490819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	500819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	531019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	541019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	551019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	561019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	571019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	581019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	651219
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	661219
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	010820
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	020920
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	280718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	290718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	300718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	510918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	520918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	530918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	540918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	550918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	060119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	070119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	080119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	090219
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	100219
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	150319
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	160319
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	180419
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	320619
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	330619
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	410719
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	420719
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	611019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	631019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	641019
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	270718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	310718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	320718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	330718
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	480918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	490918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	500918
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	681118
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	010119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	020119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	030119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	040119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	050119
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	110319
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	120319
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	130319
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	140319
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	170419
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	270519
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	280619
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	290619
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	300619
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	340719
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	390719
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	5100819
Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	591019