Письмо Росздравнадзора от 13.02.2017 № 01И-343/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.02.2017 N 01И-343/17. 01И-343/17. 13.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-34317
«Об отмене действия информационного письма от 09.10.2015 № 01И-1683/15 и изъятия из обращения отдельных партий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 февраля 2017 г. № 01И-343/17
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 09.10.2015 № 01И-1683/15 И ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 08.09.2015 № 13/ГЗ-15-244Э-027 и от 11.07.2016 № 13/ГЗ-16-334Э/1-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.10.2015 № 01И-1683/15 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные», вариант исполнения «Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные: перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные», производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия не ограничен, LOT 06 26 010414М и LOT ММ000027210.
Приказ Росздравнадзора от 13.02.2017 № 987.