Письмо Росздравнадзора от 24.04.2006 № 01И-343/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Фуросемида таблетки 0,04 г, № 50, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 91105.

2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ибуклин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг + 325 мг, № 20, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (окраска оболочки мраморная) — серии А50429.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

• Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5%, (ампулы) 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Лекарь», показатель «Упаковка» (отсутствует нож ампульный или скарификатор), «Маркировка» (на ампулах маркировка частично стерта) — серии 820803.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

• Фенигидин, таблетки 0,01 г № 50, производства ЗАО «Фармпроект», поставщик ООО «Агроресурсы», показатель «Описание» (окраска таблеток неоднородна) — серии 40805.

5. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

• Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО «Розфарм», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» г. Чебоксары, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 0110705.

6. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора:

• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Ярославский филиал, показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 851005.

7. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»:

• Ундевит, драже № 50, производства ОАО «Марбиофарм», поставщик ООО «РФК», показатель «Описание» (драже желто-оранжевого цвета с точечными вкраплениями белого цвета) — серий 341005, 351005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---