Письмо Росздравнадзора от 24.04.2006 № 01И-342/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Пикамилон, таблетки 50 мг № 30, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“, поставщик ЗАО „НПК „Катрен“ филиал г. Челябинск, показатель „Упаковка“ (этикетки от флаконов отклеены) — серии 250605.»

2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Эналаприл, таблетки 0,01 г № 20, производства ООО «Озон», поставщик ООО «ФармАльянс», показатель «Маркировка» (на картонной пачке указана дозировка 0,02 г) — серии 280905.

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» филиал г. Уфа, показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии R-407.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Бронхотон, сироп 125 г, производства «ВетПром АД», Болгария, поставщик ЗАО «Фарминторг NP», показатель «Маркировка» (на картонной пачке не указана дата производства) — серии 9010105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---