Письмо Росздравнадзора от 20.01.2015 № 01И-34/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2015 N 01И-34/15. 01И-34/15. 20.01.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3415
(с изм. от 30.04.2015)
«О фальсифицированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 января 2015 г. № 01И-34/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2010/08019 от 20.10.2011, срок действия не ограничен, выданным на «Пульпоэкстракторы ПЭ-„КМИЗ“ по ТУ 9434-083-05519988-2002 следующих длин: 30 мм; 35 мм (с насаженной ручкой); 50 мм», производства ОАО «КМИЗ», Россия, Республика Татарстан, г. Казань.
Отличительные параметры изделия указаны в приложении (не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).