Письмо Росздравнадзора от 11.04.2025 № 01И-339/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.04.2025 N 01И-339/25. 01И-339/25. 11.04.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-33925
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата „Кальция глюконат“ серий 120524, 130524 производства ОАО „Уралбиофарм“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 апреля 2025 г. № 01И-339/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА «КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ» СЕРИЙ 120524, 130524
ПРОИЗВОДСТВА ОАО «УРАЛБИОФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 120524, 130524 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТЕРИНБУРГ»); владельцы партий лекарственного препарата: ИП Чернявская Ирина Евгеньевна, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Авиаторов, д. 18 (серия 120524); ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202В (серия 130524); ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, ул. 40 лет Октября, д. 3а (серия 130524); ООО «Эсмеральдо», Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 102В (серия 130524).
Территориальному органу Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.