---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2021 N 01И-339/21"
number: "01И-339/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-33921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2021 N 01И-339/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2021 N 01И-339/21

"О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 марта 2021 г. N 01И-339/21**

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТЕ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ СУБСТАНЦИЮ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.02.2021, касающегося решения Компании "ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС ЛТД" (Израиль) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2004-181 на субстанцию "Моногидрат азитромицина" в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---