Письмо Росздравнадзора от 19.03.2021 № 01И-339/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2021 N 01И-339/21. 01И-339/21. 19.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-33921
«О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.02.2021, касающегося решения Компании «ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС ЛТД» (Израиль) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2004-181 на субстанцию «Моногидрат азитромицина» в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции.