Письмо Росздравнадзора от 12.07.2005 № 01И-339/05

«Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Аевит в капсулах № 10, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (часть капсул с воздушными пузырями и подтеками) — серии 120304.

2. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств»:

• Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», показатель «Описание» (поверхность таблеток шероховатая, с черными вкраплениями, часть таблеток с неровными и выщербленными краями), «Отклонение от средней массы» — серии 1042005.

3. Забракованные 649 «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (МО РФ)»:

• Полифана порошок, производства ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ», поставщик ЗАО «ПрофитМед», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 10404.

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации контроля качества лекарственных средств Костромской области»:

• Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, производства ОАО «Фармасинтез», поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом) — серии 80504.

5. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Амоксициллин в капсулах 0.25 г № 20, производства ОАО «Фармасинтез», поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг», показатель «Описание» (содержимое капсул — гранулы от белого до лимонно-желтого цвета) — серии 71204.

6. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Кардиостатин таблетки 40 мг № 30, производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (таблетки с оранжевыми вкраплениями) — серии 011204, 010405.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

---